鏡湖醫院首個GCP項目「糖寧通絡片」III期臨床試驗啟動會於9月20日在本院霍英東博士專科醫療大樓演講廳舉行啟動會。該藥物成為全國首款實現內地與澳門同步推進Ⅲ期臨床的中藥創新藥，是澳門發出首張中藥新藥臨床試驗預先許可批件；也是澳門地區首個中成藥Ⅲ期藥物臨床試驗，標誌著澳門中醫藥發展進程中的重要里程碑。

嘉賓們進行剪綵儀式

出席嘉賓合照

糖寧通絡片為貴州百靈企業集團製藥股份有限公司歷經十餘年研發的中藥1.1類新藥。分別經過鏡湖醫院倫理委員會、澳門衛生局生命道德委員會和澳門藥監局的嚴格審核，於本年8月獲得正式批准，同意該藥品開展治療非增殖性糖尿病視網膜病變（陰虛內熱、目絡瘀阻證）的有效性及安全性Ⅲ期臨床研究，臨床試驗機構為鏡湖醫院。

臨床數據互認突破

鏡湖慈善會副理事長羅肖金致辭稱，中醫藥大健康產業是澳門「一加四」經濟適度多元發展策略確立四大重點產業之一。糖寧通絡片Ⅲ期臨床試驗落地，是澳門與內地在藥物監管規則銜接、臨床數據互認方面重要突破，為「澳門註冊+橫琴生產」產業新模式探索可複製創新路徑。鏡湖醫院GCP機構自2025年9月28日揭牌成立以來，一直以建立符合國際標準的臨床研究體系為目標。該項目啟動標誌著該院GCP機構從「建章立制」邁入「實戰運作」全新階段，亦填補澳門Ⅲ期藥物臨床試驗空白。

鏡湖慈善會副理事長羅肖金

本院中醫服務獲居民認可

鏡湖醫院副院長兼GCP機構副主任謝學斌致辭表示，鏡湖醫院是本地區具備中西醫協同診療能力綜合性醫療機構。中醫科至目前規模已達八十餘人專業團隊，開設多個亞專科。2025年診療服務量約達25萬人次，中醫藥服務獲得澳門居民廣泛認可。鏡湖醫院與廣東省中醫院合作，於2023年實現內地醫院製劑跨境調配至澳門的歷史性突破，其後又引入佛山市中醫院兩款骨傷科製劑。截至目前，共有9款內地優質中藥醫院製劑應用於臨床，療效確切、安全性良好，累計使用量已超過8萬單位。院方在廣東省中醫院的協助下建成GCP中心，期望通過積累本地人群用藥經驗與臨床研究數據，助力內地優質醫院製劑完成中成藥轉化開發。

鏡湖醫院副院長兼GCP機構副主任謝學斌

橫琴粵澳深度合作區執行委員會副主任符永革致辭時表示，是次項目的順利啟動，是琴澳雙方深入貫徹落實習近平主席關於粵澳合作開發橫琴的重要指示批示、協同推動中醫藥產業發展的生動實踐，也是促進澳門經濟適度多元發展、推動中醫藥等澳門品牌工業高質量發展的又一重要成果。深合區下階段將繼續深化琴澳規則銜接機制對接，推動更多創新中成藥在澳門註冊上市，為粵港澳大灣區中醫藥產業高質量發展注入新動能。

橫琴粵澳深度合作區執行委員會副主任符永革

廣東省中醫院副院長陳前軍致辭稱，廣東省中醫院以將藉是次項目啟動為契機，與鏡湖醫院一同在完善中醫藥診療科研體系、培育本土中醫藥人才隊伍等方面加强協作，幷携手推動粵澳兩地醫療資源互通，技術共享，優勢互補，共同促進中醫藥標準化研究和國際化推廣，讓優質中藥服務更好的惠及澳門的居民，賦能灣區民生。

廣東省中醫院副院長陳前軍

山東中醫藥大學附屬眼科醫院院長畢宏生、澳門濟良方首席事務官祝立俊亦分別致辭祝賀此項目成功啟動。隨後舉行聘書頒發儀式，本院分別聘請廣東省中醫院院長張忠德擔任GCP機構榮譽顧問、廣東省中醫院GCP機構主任梁偉雄擔任GCP榮譽技術顧問、廣東省中醫院GCP機構辦公室主任張勳、倫理委員會主任李曉彥擔任技術顧問，橫琴藥品醫療器械化妝品協會會長王丹擔任項目顧問。

山東中醫藥大學附屬眼科醫院院長畢宏生

澳門濟良方首席事務官祝立俊

　梁偉雄擔任GCP榮譽技術顧問

張勳擔任技術顧問

　　　李曉彥擔任技術顧問

王丹擔任項目顧問

是次出席嘉賓包括中聯辦社會發展部副部長趙河清，衛生局長代表、世界衛生組織傳統醫藥合作中心（澳門）主任莫蕙，澳門藥物監督管理局副局長李世恩；澳門經濟及科技發展局副局長余雨生；橫琴商事服務局局長張文驥；橫琴深合集團有限公司副總經理李小靜，以及粵港澳大灣區及全國多個省市頂尖醫療機構領導和專家。

文:宣傳組